Tekniska parametrar för ISO 7 Cleanroom Fit-Out
ISO 7 (omkring klass 10 000) är arbetshästkvaliteten för farmaceutiska bakgrundsrum, montering av medicintekniska produkter, elektronik och många laboratorier. En inredning täcker allt inuti skalet: väggar, tak, dörrar, fönster, överföringsanordningar och luftterminaler. Värdena nedan är typiska designreferenser som vi använder när vi utarbetar förslag; din slutliga specifikation bör följa din URS, lokala bestämmelser och processbehov.
| Parameter | Typisk ISO 7 designreferens | Vårt utbud |
|---|---|---|
| Max. partiklar ≥0,5 µm | 352 000 per m³ i vila (ISO 14644-1) | Icke fällande vägg- och takytor |
| Luftbyten | Vanligtvis 30–60 per timme, beroende på belastning | HEPA försörjningsboxar och diffusorer |
| Terminalfiltrering | HEPA H13 eller H14 i tak | HEPA-filter med fabrikstestprotokoll |
| Tryckskillnad | 10–15 Pa ovanför angränsande lägre skikt | Lufttäta paneler, dörrar, förregling |
| Temperatur/fuktighet | 18–26 °C / 40–60 % RH typisk | Fuktstabila panelkärnor |
| Väggpanel | 50 mm typisk, HPL, PCGI eller rostfri yta | Alternativ för stenull, PU, PIR eller bikakekärna |
| Dörrar | Spol, packad, enkel- eller dubbelbladig | PCGI, HPL, rostfritt, skjut- och nöddörrar |
| Personalinträde | Omklädningsrum med trappsteg och luftdusch | Luftdusch och förreglingssystem |
Praktiska designpunkter: ett ISO 7-rum fungerar oftast bäst med välplanerad personal och materialflöde. Vi rekommenderar separata infartsvägar för personal och gods, och en luftsluss mellan lägre och högre grader.
- Vågade hörn och spolfönster tar bort dammfällor och påskyndar rengöringen.
- Takpaneler kan göras gångbara där servicetillträde behövs ovanför rummet.
- Storlekar, färger och öppningar anpassas efter dina ritningar.
Cross-Border Delivery and Localized Construction Support
An ISO 7 fit-out has many components, so overseas delivery succeeds only when packing, labeling and installation sequence are planned together . We prepare the whole package as a kit, with every item matched to your drawings.
- Förpackning i kit-stil: wall panels, ceiling panels, profiles, doors, windows and fasteners are grouped by room so your crew can build one room at a time.
- Containerplanering: we calculate the loading plan in advance to make full use of 40HQ containers and protect fragile glass and filters.
- Dokumentation: packing list, commercial invoice and certificate of origin are prepared, and we can quote FOB, CFR or CIF.
- Installationspaket: labeled drawings, a step-by-step manual and sealing guidance accompany the shipment.
Arbeta med ditt lokala team: Many buyers hire a local contractor for civil work, electrical and HVAC. Vi samordnar vårt omfattning med deras, speciellt kring taklaster, kanal- och kabelöppningar, golvbearbetning och dörrtrösklar, så att färre överraskningar dyker upp på plats.
För projekt utan erfarna renrumsinstallatörer erbjuder vi tre nivåer av support: fjärrvideovägledning, en övervakande ingenjör för viktiga steg eller fullständig installation under ett totalentreprenad. Ett bra ISO 7-rum beror på små detaljer such as silicone sealing, panel alignment and door adjustment, so we explain these stages clearly before the crew begins.
Efter installationen rekommenderar vi att ditt valideringsagent mäter luftflöde, filterintegritet, tryck och partikelantal, och vi hjälper till med den information de behöver.
Om ditt projekt är i en region med strikt importdokumentation, dela kraven med oss i förväg, så ordnar vi pappersarbetet därefter. Vi kan också dela upp stora inredningar i flera försändelser, så de första rummen är klara för installation medan senare föremål fortfarande är i produktion.
Kvalitetskontroll och certifiering
ISO 7-rum betjänar ofta reglerade industrier, så dokumentation är lika viktig som den fysiska produkten. Eftersom vi tillverkar paneler och dörrar i vår egen fabrik följer inspektionsprotokoll varje parti från råvara till leverans.
| Kontrollpunkt | Inspektionsinnehåll | Fördel för ditt projekt |
|---|---|---|
| Råvara | Stål, HPL, aluminiumprofil, kärnmaterial | Enhetlig kvalitet över hela beställningen |
| Paneltillverkning | Storlekstolerans, kärnbindning, kantförsegling | Täta fogar och plana väggar |
| Ytkontroll | Repor, bubblor, färgkonsistens | Rengörbar, tilltalande finish |
| Dörrmontering | Ramens rakhet, packningskontakt, hårdvara | Smidig drift, bra tätning |
| Utrustning | Funktionstest av fläktar, lampor, förreglingar | Klar att använda efter installation |
| Packning | Kvantitet och etikett kontrollera mot lista | Inga saknade delar på plats |
Dokument tillgängliga på begäran: materialspecifikationer, fabriksinspektionsprotokoll, filtertestrapporter och, i förekommande fall, brand- eller hygienrelaterade testrapporter för den valda paneltypen. Om ditt projekt behöver ett särskilt certifikat, berätta för oss i början så att vi kan bekräfta vad vi kan leverera.
För GMP-reglerade anläggningar kan vi stödja ditt kvalificeringsarbete genom att tillhandahålla komponentinformation för dokumenten för designkvalifikation (DQ) och installationskvalifikation (IQ). Vi ersätter inte oberoende tester ; vi hjälper dig att förbereda det med spårbara komponenter och tydliga ritningar.
Kundinspektionsbesök till vår Kunshan-fabrik kan schemaläggas före leverans.
Vi rekommenderar att köpare godkänner en provpanel och en provdörr innan massproduktion. Godkända prover fungerar som den visuella och dimensionella referensen för hela beställningen, vilket håller förväntningarna anpassade mellan ditt team och vårt. Vi för också batchregister så att eventuella senare beställningar kan matcha originalspecifikationen exakt.
Eftermarknadsservice och responsförmåga
När ditt ISO 7-område är igång blir support en fråga om snabba svar och tillgängliga delar . Vi för projektregister för varje beställning, så när du kontaktar oss kan vi se exakt paneltyp, dörrmodell och tillbehör levererade till din sida.
- Snabb kommunikation: vårt team svarar på engelska, och vi betjänar även ryska, franska, spanska och arabisktalande marknader via våra språksajter.
- Fjärrdiagnos: skicka bilder eller en kort video så identifierar vi orsaken och föreslår en reparationsmetod.
- Reservdelar: dörrpackningar, gångjärn, stängare, handtag, fönsterelement, belysningsarmaturer och HEPA-filter levereras på begäran.
- Modifiering och expansion: eftersom systemet är modulärt kan vi lägga till rum, flytta väggar eller ändra dörrpositioner med begränsade störningar.
- Utbildning: vi ger enkla underhålls- och städråd till din anläggningspersonal.
Rutinkontroller som vi rekommenderar:
| Frekvens | Kontrollera |
|---|---|
| Dagligen | Dörrstängning, förregling, synliga ytskador |
| Månadsvis | Packningar, gångjärns täthet, tätningsmedelsskick vid skarvar |
| Årligen | Filterintegritet, luftflöde, tryck och partikeltest av kvalificerad agent |
Dessa kontroller hjälper dig att upptäcka små problem tidigt, innan de påverkar din renlighetsklass eller produktionsschema.
Eftersom vi tillverkar systemet själva kan vi även hjälpa till när ett rum behöver byta funktion. Typiska exempel är att konvertera ett lagerutrymme till ett förpackningsrum, flytta en dörr för att förbättra personalflödet eller lägga till en passbox på en befintlig vägg. Vi förbereder de reviderade ritningarna och levererar endast de delar som ändras, så att din investering bevaras.
För brådskande ärenden diskuterar vi det snabbaste fraktalternativet, och vi föreslår att du håller ett litet lager av förbrukningsdelar på plats.
Kommersiella villkor, garanti och livscykelkostnad
För ISO 7-projekt innehåller den verkliga budgeten mycket mer än paneler. Arbetskraft, installationstid, energianvändning, städkostnad och framtida förändringar alla påverkar den långsiktiga kostnaden, så vi uppmuntrar köpare att jämföra system under hela livscykeln.
| Kommersiella föremål | Vårt förhållningssätt |
|---|---|
| Offertformat | Specificerad efter rum och komponentgrupp, med ritningar |
| Prisförare | Panelkärna och yta, dörrkvantitet, utrustning, projektstorlek |
| Handelsvillkor | FOB, CFR eller CIF, bekräftat per projekt |
| Betalning | Vanligtvis en deposition plus saldo före leverans eller mot dokument; avtalat i kontrakt |
| Garanti | Varaktighet och täckning definieras av komponent i kontraktet |
| Support efter garanti | Reservdelar och teknisk rådgivning finns kvar |
Hur man sänker livscykelkostnaden utan att sänka kvaliteten:
- Välj rätt kärna: stenull när brandprestandan är kritisk, PU eller PIR för värmeisolering och honeycomb för lätta tak.
- Standardisera dörrstorlekar: färre dörrtyper minskar kostnader och reservdelslager.
- Plan för flöde: bra layouter minskar korskontaminering och rengöringstid.
- Använd modulär konstruktion: framtida expansion blir ett tillägg, inte en ombyggnad.
Garantibegränsningar, såsom skador orsakade av olämpliga kemikalier eller ändring av platsen, beskrivs öppet i kontraktet så det finns inga överraskningar senare.
En annan kostnadsfaktor är projekttiming. En välplanerad order med bekräftade ritningar undviker omarbete och extra frakt, medan sena designändringar kan försena produktionen och öka kostnaderna. Vi föreslår därför att du låser layout, dörrschema och utrustningslista innan tillverkningen startar, och vi kommer att berätta ärligt vilka ändringar som fortfarande är möjliga senare utan påföljd.
Vårt team förbereder gärna två eller tre alternativa specifikationer, så att du kan se hur olika material påverkar pris och långsiktig prestanda.
Verklig fabriksstyrka för ISO 7-projekt
Bakom varje ISO 7-inredning finns en fabrik som måste leverera många komponenter i tid. Pharma United Co., Ltd., etablerat 2006, är verksamt två produktionsbaser i Kunshan och Qianjiang , med en total fabriksyta på 20 000 m² och ett team på mer än 60 anställda.
| Förmåga | Detalj |
|---|---|
| Branscherfarenhet | 20 år inom renrumsteknik |
| HPL renrumspaneler | Cirka 250 000 m² per år; Kinas största tillverkare av HPL-renrumspaneler |
| Exportkapacitet | Över 1 000 fyrtio fot höga kubbehållare varje år |
| Produkttäckning | Paneler, dörrar och fönster, utrustning, POD, HEPA-produkter |
| Affärsmodell | Tillverkare med direkt kontroll av kvalitet och leverans |
| Plats | Kunshan, cirka 30 km från Shanghai |
Vad detta betyder för dig: eftersom vi styr produktionen direkt finns det inget mellanskikt mellan din förfrågan och fabriksgolvet. Ändringar av panelstorlek, dörrsväng eller fönsterposition kan snabbt bekräftas och leveransdatum hanteras av teamet som tillverkar varorna.
Vårt breda produktsortiment hjälper även ISO 7-köpare som behöver matchande finish över hela anläggningen , från huvudproduktionsrummet till klänningsområdet och korridorerna. Om du vill se våra möjligheter personligen kan vi ordna ett fabriksbesök, skicka en showroom-video eller tillhandahålla exempelpaneler för utvärdering.
Kunder kan också be om referensprojekt med liknande rumsstorlek eller industri, och om en genomgång av vår produktionsprocess under ett besök. Att se panelpressning, dörrmontering och packning i första hand är ofta det snabbaste sättet att bedöma om en leverantör kan leverera jämn kvalitet.
Vårt team kommunicerar direkt med dina ingenjörer om tekniska detaljer, vilket minskar förseningar under designstadiet.
Vanliga frågor om ISO 7 Cleanroom Fit-Out
Q1. Vad ingår i en ISO 7-inredning?
Typiskt vägg- och takpaneler, profiler, dörrar, fönster, passboxar, luftduschar och HEPA-försörjningsboxar. VVS- och elarbeten samordnas vanligtvis med din ingenjör eller lokala entreprenör.
Q2. Hur många luftbyten behöver ISO 7?
Det beror på värmebelastning, människor och process, men 30–60 luftbyten per timme är ett vanligt designområde. Din VVS-designer bör bekräfta värdet.
Q3. Vilken panelkärna ska jag välja?
Rockwool erbjuder stark brandprestanda, PU och PIR ger bättre isolering, och papper eller aluminiumbikaka är lättare och ekonomiskt för tak. Vi föreslår en efter att ha lärt oss dina behov.
Q4. Behöver jag en luftdusch?
Inte alltid. Många ISO 7-rum använder istället ett omklädningsrum och luftsluss, medan luftduschar är till hjälp vid högre trafikplatser eller när extra partikelborttagning önskas.
F5. Kan ett ISO 7-rum byggas i en befintlig fabrik?
Ja. Modulpaneler är väl lämpade för eftermontering och vi kan planera strukturen så att den passar din byggnadshöjd och pelarlayout.
F6. Hur lång tid tar installationen?
Det varierar med rumsyta och platsförhållanden. Vi ger ett uppskattat schema efter att ha granskat dina ritningar.
F7. Tillhandahåller du ritningar?
Ja, layout-, höjd-, tak- och dörrschemaritningar kan förberedas för bekräftelse.
F8. Hur börjar jag?
Skicka din planlösning, processbeskrivning och destination. Vi tar fram ett förslag och en specificerad offert.
F9. Kan du matcha befintliga väggar eller dörrar?
Ofta ja. Skicka bilder och mått på det befintliga systemet, så kommer vi att föreslå kompatibla paneler, profiler och dörrstorlekar för utbyggnaden.
